As embalagens – Papel Grau Cirúrgico seguem normas técnicas e específicas definidas pela ABNT NBR. O objetivo é assegurar a saúde do usuário e do paciente.

Entre as características das embalagens, devem ser citadas:

  • 4.4.1 O papel deve ser livre de residual de corantes.” – ABNT NBR 14990-2:2010
  • 4.2.2.1 O filme plástico deve ser um composto de duas ou mais camadas.” – ABNT NBR 14990-9:2005
  • 4.2.2.2 Nenhuma substância conhecida como tóxica deve ser liberada do filme plástico ou do adesivo em quantidade suficiente que possa causar dano à saúde.” – ABNT NBR 14990-9:2005
  • 4.3.2 A largura total da selagem térmica não deve ser menor que 6 mm, (…).” – ABNT NBR 14990-9:2005
  • 4.4 Se um único indicador de processo for impresso em envelopes ou tubulares, (…), a impressão não deve ter menos de 100 mm² de área.” – ABNT NBR 14990-9:2005
  • 4.6.1.3 Os envelopes e tubulares não devem estar impressos em nenhuma superfície que seja designada para entrar em contato direto com os produtos a serem embalados.” – ABNT NBR 14990-9:2005

As embalagens para esterilização – Papel Grau Cirúrgico precisam de registro?

Todo fabricante ou distribuidor deve ter registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), órgão controlador do produto – RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.

Antes de comprar uma embalagem, certifique-se que ela traga impressas as seguintes informações:

Registro no Ministério da Saúde;
Dados do fabricante ou marca registrada;
Nome do responsável técnico;
Data de fabricação e validade;
Código do lote de fabricação.